Nyhedsoverblik

Amerikanske myndigheder fandt fejl hos Novo

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, besøgte i marts i år den danske medicinalgigant Novo Nordisks fabrik i Kalundborg for at lave en inspektion.

Her fandt de amerikanske myndigheder flere utilstrækkeligheder i forhold til sikring af kvalitet.

Det fremgår af en observationsliste fra inspektionen, som mediet MarketWire er i besiddelse af.

Af listen fremgår i alt otte observationer fra FDA's inspektion, der blev foretaget den 15. marts i år.

- Skriftlige procedurer, der anvendes ved fremstilling, forarbejdning eller pakning, og som er designet til at sikre identitet, styrke, kvalitet og renhed af lægemiddelstoffet er utilstrækkelige, lyder en af observationerne fra FDA, skriver MarketWire.

Novo Nordisk har haft produktion i Kalundborg i mere end 50 år. Fra 2022 og frem til 2029 vil medicinalgiganten investere milliarder i at udvide produktionsanlægget i byen.